Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln

Im Rahmen unserer Tätigkeiten bieten wir folgende Dienstleistungen an:

  • Beschaffung geeigneter Wirkstoffe
  • Galenische Entwicklung
  • Rezepturoptimierung
  • Scaling-Up
  • Prozessvalidierung
  • Analytische Entwicklung inklusive Validierung
  • Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
  • Herstellung klinischer Prüfmuster
  • Koordination von Bio-Studien
  • Durchführung der Zulassung
  • Regulatorische Serviceleistungen

Analytische Dienstleistung

Zum Dienstleistungsangebot der Pharmazeutischen Analytik gehören insbesondere folgende Bereiche:
  • Methodenentwicklung
  • Methodenvalidierung
  • Stabilitätsprüfungen nach ICH
  • Qualitätskontrolle
  • Identitätsprüfungen
  • Reinheitsprüfungen
  • Gehaltsbestimmungen
  • In-vitro-Freisetzung (Dissolution)
  • Teilbarkeitsprüfungen
  • "Uniformity of dosage units"
www.iip.de © Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH