Koordination im Rahmen von Zulassungsanträgen

  • Koordination nationaler und europaweiter Zulassungsanträge (MRP und DCP)
  • Koordination von BE-Studien
  • Europaweite Zusammenarbeit mit Zulassungsagenten vor Ort (European Registration Network)
  • Einreichung der Zulassungsanträge bei den entsprechenden Behörden
  • Kommunikation mit den Behörden während des Verfahrens
  • Analyse und Bearbeitung fachlicher Stellungnahmen der Behörden
  • Bearbeitung der Auflagen
  • Bearbeitung der Referrals
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