Analytische Methodenentwicklung

Unter Anwendung von modernen analytischen Trennverfahren (DC, HPLC, GC), spektroskopischen Techniken (UV, IR, MS, NMR), titrimetrischen Verfahren, pharmazeutisch-technologischen Verfahren (Bruchkraft, Zerfall, Freisetzungsprüfung) werden Kontrollmethoden entwickelt:

  • Identitätsprüfung
  • Gehaltsbestimmung
  • Reinheitsprüfung
  • Wirkstofffreisetzung
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Die entwickelten Methoden sind Bestandteil der Zulassungsdossiers und finden Anwendung bei der Freigabe von Ausgangsstoffen, der Durchführung von Inprozesskontrollen, bei der Freigabe von Fertigprodukten und bei der Durchführung von Stabilitätsstudien.

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