Aktuelle IIP-Entwicklungen, EU-Dossiers und Zulassungen (CTD-Format)

Alzheimer

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Memantin- hydrochlorid Filmtabletten 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg DE
Memantin- hydrochlorid Orale Lösung 10 mg / g DE

Bakterielle Infektion

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Levofloxacin hemihydrate Filmtabletten 250 mg, 500 mg BE, BG, DE, FR, IT, LU, NL, PL, RO
Norfloxacin Filmtabletten 400 mg CH, DE

Bluthochdruck, gutartige Vergrößerung der Prostata

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Terazosin-hydrochlorid Tabletten 1 mg, 2, mg, 5 mg, 10 mg AT, DE, DK, ES, FR, HU, NO, SE, UK

Bluthochdruck, Ödeme

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Piretanid Tabletten 6 mg DE, GR

Depression

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Paroxetin-hydrochlorid Filmtabletten 20 mg AT, BE, DE, DK, ES, FI, IS, NL, NO, PT, SE, UK
Trimipramin-hydrogenmaleat Tabletten 25 mg, 100 mg DE

Epilepsie

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Levetiracetam Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg/ml DE
Levetiracetam Filmtabletten 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg DE, EU
Levetiracetam Orale Lösung 100 mg/ml CH, DE, EU
Natriumvalproat Magensaftresistente Tabletten 150 mg, 300 mg, 600 mg DE, DK, NO
Natriumvalproat Injektionslösung 100 mg/ml
Natriumvalproat Orale Lösung 300 mg/ml DE
Natriumvalproat / Valproinsäure Retardtabletten 200 mg, 300 mg, 500 mg CZ, BE, DE, FR, IT, LV, LU, NL, PL, PT, SE, UK Bestseller

Generalisierte Angststörung, Somatoforme Störungen

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Opipramol-dihydrochlorid Filmtabletten 50 mg, 100 mg, 150 mg DE Bestseller

Harninkontinenz

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Propiverin-hydrochlorid Filmtabletten 5 mg, 15 mg DE, PT

Prostatakrebs

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Flutamid Tabletten 250 mg AT, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GR, HU, SE

Zuckerkrankheit Typ II

Wirkstoff Arzneiform Stärken Zulassung wurde erteilt in*)
Metformin-hydrochlorid Filmtabletten 500 mg, 850 mg, 1000 mg AT, BE, CZ, CH, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GR, HU, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, PT, SE, SK, UK Bestseller
Neuanträge von Zulassungen erfolgen im aktuellen NeeS-Format.
Für jedes Dossier ist ein Exposé vorhanden und kann angefordert werden.

Für Fragen und weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

*) Country codes: AT = Austria, BE = Belgium, BG = Bulgaria, CH = Switzerland, CZ = Czech Republic, DE = Germany, DK = Denmark, EE = Estonia, EU = European Union, ES = Spain, FI = Finland, FR = France, GR = Greece, HU = Hungary, IT = Italy, IS = Iceland, LT = Lithuania, LU = Luxembourg, LV = Latvia, NL = Netherlands, NO = Norway, PL = Poland, PT = Portugal, RO = Romania, SE = Sweden, SK = Slovakia, UK = United Kingdom
Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass diese Dossiers und Zulassungen nicht in Ländern verwendbar sind, in welchen das Produkt durch entsprechende Patente geschützt ist.
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